Les pharmaciens préparateurs sont constamment confrontés au défi de trouver des moyens d'aider les patients à répondre à leurs besoins particuliers en matière de médicaments tout en garantissant une utilisation sûre et efficace des médicaments. Et bien qu'il existe de nombreuses façons d'administrer des médicaments aux patients, les gélules orales ont établi un rôle extrêmement important dans l'administration des médicaments.

Les gélules sont une forme de médicament qui renferme le ou les ingrédients actifs soigneusement dosés sous forme de médicaments en poudre, semi-solides ou liquides dans un contenant comestible (la gélule), et le médicament n'est pas libéré tant que le contenant ou la gélule n'est pas désintégré. dans l'estomac. Certains avantages peuvent être obtenus en utilisant des gélules, à savoir qu'elles peuvent être préparées extemporanément, qu'elles offrent une flexibilité de dosage et que les gélules sont disponibles en différentes couleurs (couleurs unies, transparentes/translucides et couleurs mélangées) pour une identification pratique et plus facile. L'utilisation de gélules comme mode d'administration peut également masquer le goût amer de certains API.

Les capsules sont généralement faites de gélatine ou de cellulose . Le premier type serait les capsules de gélatine molle qui sont d'une seule pièce, en particulier les coquilles hermétiquement scellées. Ces capsules sont couramment utilisées pour administrer des médicaments oraux liquides et sont préférées pour les ingrédients ayant une faible solubilité dans l'eau et des points de fusion bas, ainsi que pour les médicaments nécessitant des doses ultra-faibles.

Le deuxième type de capsule est la variété à coque dure la plus courante qui se présente en 2 moitiés. C'est de loin le plus facile à utiliser de manière improvisée , le plus facilement disponible et le plus polyvalent parmi toutes les formes posologiques. Cependant, comme les gélules de gélatine sont faites de collagène hydrolysé d'animaux, la question des gélules végétariennes et non végétariennes se pose avec la compréhension que les habitudes et les préférences alimentaires varient. qui sont faits pour résoudre ce problème. Les Vegi-caps sont composées d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC, ou Hypromellose) dérivée de la cellulose végétale. C'est un ingrédient entièrement naturel qui ne contient aucun sous-produit animal et peut faire toute la différence pour les végétariens et les végétaliens. Ces types de capsules sont disponibles dans notre catalogue.

Capsules de préparation

1. Préparer l'API et les excipients

Mesurez les ingrédients, qui peuvent être sous forme de poudre, de comprimés, de gélules et sous forme liquide. Les ingrédients sous forme de poudre sont les plus simples à préparer. Pour les comprimés, ils doivent être finement broyés avec un mortier et un pilon, ou un équipement spécial à incorporer dans la capsule sous forme de mélange de poudre. Les liquides, en revanche, peuvent 1. être évaporés à sec et être utilisés sous forme de poudre, 2. ou peuvent être absorbés par un adsorbant puis être combinés dans le mélange de poudre, ou 3. être remplis dans des capsules de gélatine comme un liquide ou sous forme de masse semi-solide.

Préparez une quantité suffisante d'API et d'excipients. Mesurez ou pesez les ingrédients avec votre balance et, si cela est autorisé, il serait idéal de produire 5 à 10 % supplémentaires de la formulation pour permettre une marge d'erreur pour la perte d'ingrédients (cette méthode ne s'applique pas aux substances contrôlées). Ce n'est pas une étape nécessaire à franchir, cependant, si le préparateur souhaite maintenir des normes opérationnelles plus élevées et avoir une formulation plus efficace, c'est un excellent moyen de résoudre le problème courant de la perte de poudre ou d'ingrédients.

2. Homogénéiser le mélange

Mélangez les ingrédients en utilisant un mortier, votre spatule et votre surface, ou en utilisant un équipement spécial tel que la nouvelle innovation de Gako : l' InvoMatic qui combinera les ingrédients en mélanges homogènes à un temps et à une vitesse contrôlés, dans n'importe quel récipient, n'importe quel volume et sans le besoin pour le nettoyage par la suite.

3. Sélectionnez la taille de capsule appropriée (et/ou la couleur)

Il existe 7 tailles différentes de capsules de gélatine disponibles chez Xenex Labs, #4 étant la plus petite et #000 la plus grande. Les désignations numériques n'indiquent pas nécessairement la capacité d'une capsule car elle dépend de la densité et des caractéristiques du médicament qu'elle contiendra. Consultez notre tableau des tailles de capsules pour votre référence.

4. Encapsuler

L'encapsulation de la prescription peut se faire de 2 manières, la première serait de remplir les capsules à la main.

@heartlandapothecary

Cette méthode oblige le pharmacien à ne pas toucher la poudre lors de la perforation des gélules et le port de gants ou de protège-doigts minimisera le contact et empêchera de laisser des empreintes digitales sur les gélules. Une fois que les capsules sont remplies à la main avec leur tuile ou outil préféré, la capsule devrait être pesée par une balance de laboratoire pharmaceutique ou électronique et ajustée en conséquence pour obtenir la dose souhaitée. Les gélules peuvent également être remplies à la machine, ce qui pourrait potentiellement produire jusqu'à 300 gélules à la fois, ce qui peut certainement améliorer l'efficacité de la pharmacie.

5. Nettoyez les capsules, puis emballez

Le nettoyage des gélules serait très difficile si la gélule capture de l'humidité ou du collant, et cela peut les faire coller ensemble, créant ainsi une apparence disgracieuse et potentiellement un goût désagréable, par conséquent, le pharmacien doit prendre toutes les précautions pour éviter que cela ne se produise, sinon, les capsules seraient souillées et ne pourraient pas être nettoyées efficacement. Si les gélules ont été conservées au sec, l'excès de poudre sur les gélules peut être éliminé en secouant le lot dans un sac en tissu ou en mélangeant les gélules remplies dans un récipient avec des cristaux de sel (NaCl). Mélangez vigoureusement les gélules dans le sel puis éliminez le sel à l'aide d'un tamis à mailles fines. Emballez, étiquetez et stockez les capsules comme il convient, tout en vous conformant aux réglementations de stabilité de l'USP.

La composition des ordonnances a joué un rôle important dans l'industrie pharmaceutique pour aider les patients à obtenir les médicaments dont ils ont besoin et à des doses personnalisées qui ne sont pas disponibles dans le commerce, et les pharmaciens sont chargés d'assurer l'innocuité, l'efficacité et la qualité des médicaments composés. Et donc dans cet esprit, la préparation des capsules s'est avérée importante en raison de la facilité de production et du contrôle de la qualité, elles peuvent être fabriquées de manière improvisée, et la flexibilité de fabriquer des capsules de la taille, à la couleur, à la composition en fait une excellente option. pour administrer des médicaments.

Les références:

1. Gullapalli, RP (2010, 1er octobre). Capsules de gélatine molle (Softgels) . Laboratoires Xenex. Extrait le 7 mars 2022 de https://www.jpharmsci.org/article/S0022-3549(15)32458-8/references
2. Prakash, A., Soni, H. et Sarma, P. (2017, septembre). Vos gélules sont-elles végétariennes ou non végétariennes : une justification éthique et scientifique . Laboratoires Xenex. Extrait le 7 mars 2022 de https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5830853/?report=reader
3. Allen Jr, LV (2016). BASES DE LA COMPOSATION : Capsules. Journal international de la composition pharmaceutique , 20 (2), 125-134.
4. Allen, LV (1998). L'art, la science et la technologie de la composition pharmaceutique (Vol. 2). Washington, DC : Association pharmaceutique américaine.

Révisé par : Paul Gibbons B.Sc. Pharm. RPh.
15 mars 2022